Familiares de víctimas del fentanilo contaminado presentarán en el Congreso un proyecto de ley de trazabilidad y reclamarán respuestas.
A un año de la tragedia sanitaria causada por el uso de fentanilo contaminado, las familias del centenar de víctimas registrado presentarán en el Congreso un proyecto de ley de trazabilidad de medicamentos. El encuentro buscará reactivar el debate legislativo y exigir respuestas ante fallas en controles sanitarios.
El próximo viernes a las 16 se llevará a cabo un encuentro en la Sala 2 del Anexo A del Congreso argentino, donde se presentarán iniciativas legislativas orientadas a evitar que hechos similares vuelvan a repetirse.
La convocatoria reunirá a legisladores de distintos bloques y especialistas en la materia y entre los proyectos a exponer se encuentran iniciativas impulsadas por la diputada nacional Silvana Giudici, el diputado nacional Pablo Juliano y la diputada nacional Marcela Pagano, además de una iniciativa impulsada por las familias para una Ley de Trazabilidad Integral para Medicamentos de Alto Riesgo, elaborado a partir del seguimiento del caso.
El impulso de esta propuesta se da en un contexto de escasos avances institucionales tras el trabajo de la comisión investigadora del Parlamento argentino, que concluyó con recomendaciones que aún no se tradujeron en medidas concretas.
La investigación por el fentanilo contaminado
La causa judicial tramita en el Juzgado Federal N°3 de La Plata, a cargo del juez Ernesto Kreplak, y avanzó tanto sobre actores del sector privado como sobre funcionarios públicos. En ese marco, fueron confirmados procesamientos de personas vinculadas al ámbito privado, mientras que las exautoridades de la Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica (ANMAT) y el Instituto Nacional de Medicamentos (INAME), Nélida Agustina Bisio y Gabriela Mantecón Fumado respectivamente, se encuentran imputadas por presuntas irregularidades en el ejercicio de sus funciones.
Según surge del expediente, lo ocurrido no habría sido un hecho aislado. Entre 2018 y 2024, la ANMAT registró 118 reportes por desvíos de calidad en medicamentos del grupo HLB Pharma y Laboratorios Ramallo, de los cuales el 86% fueron confirmados, además de al menos 65 expedientes administrativos por irregularidades graves.
En noviembre de 2024, una inspección detectó irregularidades críticas y recomendó la inhibición del laboratorio para la producción de medicamentos estériles e inyectables. Sin embargo, esa medida no se habría ejecutado de manera efectiva. Recién en febrero de 2025 se emitió una carta de advertencia sin especificar la inhabilitación ni comunicarla adecuadamente a los efectores de salud, mientras el laboratorio continuaba produciendo y distribuyendo medicamentos.
La crisis sanitaria se evidenció meses después, cuando el Hospital Italiano de La Plata logró identificar el origen del brote. De acuerdo con la investigación, la alerta surgió desde el ámbito clínico y la respuesta del sistema sanitario fue tardía y fragmentada.
Fallas en trazabilidad y reclamos por reformas sanitarias
Uno de los ejes centrales del encuentro será la falta de un sistema de trazabilidad integral para medicamentos de alto riesgo de uso intrahospitalario. Actualmente, no existe en Argentina un sistema unificado que permita seguir el recorrido completo de estos fármacos, desde la materia prima hasta su administración al paciente. Según la reconstrucción judicial, tampoco se habrían implementado mecanismos de comunicación eficaces entre los distintos efectores del sistema sanitario para identificar y retirar rápidamente las ampollas contaminadas. En ese contexto, fue la Justicia la que debió intervenir para reconstruir la trazabilidad del producto.
Las familias sostienen que el caso expone una falla sistémica y que no puede quedar limitado al ámbito judicial. En las últimas semanas, además, otros episodios vinculados al desvío y uso indebido de sustancias farmacológicas volvieron a poner en evidencia debilidades en los controles.
En esa línea, remarcaron que el objetivo es no solo esclarecer lo ocurrido, sino también promover cambios estructurales que eviten la repetición de hechos similares. En ese sentido, señalaron: “La causa del fentanilo contaminado debe marcar un punto de inflexión. Es necesario avanzar en un sistema que garantice mayores niveles de control y seguridad para la población”.
A pesar de la magnitud del caso, remarcan que el Poder Legislativo mantiene una deuda pendiente en la generación de respuestas. El encuentro de este 24 de abril buscará reactivar el debate parlamentario y avanzar en una agenda orientada a mejorar los estándares de seguridad farmacológica.
Asimismo, se informó que, aunque participarán distintos bloques legislativos, aún no está confirmada la presencia de representantes de La Libertad Avanza y del PRO.