Nueve personas murieron y casi una docena se encuentran internadas, según se sospecha, por el uso de fentanilo contaminado en hospitales de La Plata y Rosario.
Nueve personas murieron y al menos otras once resultaron afectadas en un brote de infecciones invasivas severas originado, presuntamente, por el uso de ampollas de fentanilo contaminadas. El caso tuvo su foco en el Hospital Italiano de La Plata y llevó a la Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica (ANMAT) a prohibir la comercialización de todos los productos de un laboratorio.
El producto involucrado, un potente analgésico inyectable, fue elaborado por Laboratorios Ramallo, ubicado en la localidad homónima de la provincia de Buenos Aires. La ANMAT informó que el establecimiento no cumplía con las buenas prácticas de manufactura y advirtió que la empresa comercializadora con sede en San Isidro, HLB Pharma, también se encuentra en la mira y acumula prohibiciones previas.
Las ampollas pertenecían al lote 31202 de fentanilo HLB, con fecha de vencimiento en septiembre de 2026 y elaboradas en diciembre de 2024. Las autoridades sanitarias nacionales confirmaron, según indicó el diario La Nación, la contaminación con las bacterias Klebsiella pneumoniae productora de metalobetalactamasa (MBL) y Ralstonia pickettii. Ambas fueron detectadas en muestras tomadas a pacientes del citado centro de salud platense, donde ocurrió el brote inicial.
Los pacientes comenzaron a presentar fiebre, bacteriemia e hipotensión, y en la mitad de los casos la infección derivó en un shock séptico fatal. Según añadió La Nación, las muestras de los 18 pacientes internados en La Plata fueron enviadas al Instituto Malbrán, que también analiza dos casos similares reportados en instituciones de Rosario, provincia de Santa Fe, lo que elevaría el número a 20 afectados.
Un laboratorio bajo la lupa
La ANMAT ya había sancionado en varias ocasiones a HLB Pharma y a Laboratorios Ramallo. En febrero, se ordenó el cese de actividades de esta última por deficiencias graves en sus procesos. La misma resolución incluyó el retiro del mercado de ampollas de propofol inyectable distribuidas sin autorización.
Además del lote de fentanilo, en la última semana el organismo de control prohibió la venta de diclofenac sódico (lote 80020) y morfina al 1% (lote 31050), también vinculados a contaminación cruzada. Estos incidentes fueron calificados como “desvíos críticos de calidad”, dado el alto riesgo que implican para la salud pública.
Nación denunciará al laboratorio por los brotes registrados en La Plata
La doctora Angela Famiglietti, especialista en bacteriología clínica de la Universidad de Buenos Aires (UBA), advirtió que la Klebsiella pneumoniae productora de MBL presenta una altísima resistencia a antibióticos y muy pocas opciones terapéuticas disponibles. “Prácticamente no hay tratamiento. La Organización Mundial de la Salud (OMS) la considera de alta prioridad”, sostuvo al citado medio.
En tanto, Ralstonia pickettii, aunque menos común, puede causar infecciones nosocomiales graves y también tiene resistencia natural a varios fármacos clínicos.
El Ministerio de Salud de la Nación anticipó que se presentará una denuncia penal contra el laboratorio. Mientras tanto, se mantiene la prohibición total del uso y comercialización de sus productos y suspendieron la actividad del laboratorio involucrado.